安顺市食品药品监督管理局医疗器械产品备案公告
(2019第2号)
根据《医疗器械监督管理条例》的规定,以下7个一类医疗器械产品符合产品备案要求,现予以公示,公示期7天,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0851-33284745(局纪检监察室)0851-33285476(医疗器械监管科)
产品名称 | 备案号 | 备案人 | 备案单位 | 分类编码 | 结构特征 | 型号规格 | 产品描述 | 预期用途 | 生产地址 | 备案日期 | 处理日期 |
医用冷敷贴 | 黔/贵安械备20190001号 | 贵州黔草灵生物保健研发有限公司 | 安顺市食品药品监督管理局 | 09-02-03 | 无源 | 80mm×120mm | 该产品由无纺布背衬层、凝胶层基质、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 该产品供医疗单位及家庭用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 | 贵州省安顺市经济技术开发区机场路40号 | 2019.1.2 | 2019.1.2 |
医用冷敷贴 | 黔/贵安械备20190002号 | 贵州黔生堂制药有限公司 | 安顺市食品药品监督管理局 | 09-02-03 | 无源 | 成人消肿护齿型120g、90g 成人祛火清香型120g、90g | 产品主要由冷敷凝露及塑料瓶或铝塑管组成;冷敷凝露由亲水性高分子凝胶、 卡波姆、水、银离子溶液等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于物理退热、冷敷理疗,仅用于闭合性组织。 | 贵州省安顺市普定县城关镇青山村(经济开发区内 | 2019.2.19 | 2019.2.19 |
医用冷敷贴 | 黔/贵安械备20190003号 | 贵州黔生堂制药有限公司 | 安顺市食品药品监督管理局 | 09-02-03 | 无源 | 30ml、50ml、90ml | 产品主要由冷敷凝露及塑料瓶(带喷涂头)或铝塑管组成;冷敷凝露由亲水性高分子凝胶、 卡波姆、水、银离子溶液等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于物理退热、冷敷理疗,仅用于闭合性组织。 | 贵州省安顺市普定县城关镇青山村(经济开发区内 | 2019.2.19 | 2019.2.19 |
医用冷敷贴 | 黔/贵安械备20190004号 | 贵州黔生堂制药有限公司 | 安顺市食品药品监督管理局 | 09-02-03 | 无源 | 15g、20g、30g、40g、50g | 本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。 | 用于物理退热、冷敷理疗,仅用于闭合性组织 。 | 贵州省安顺市普定县城关镇青山村(经济开发区内 | 2019.2.19 | 2019.2.19 |
医用冷敷贴 | 黔/贵安械备20190005号 | 贵州黔生堂制药有限公司 | 安顺市食品药品监督管理局 | 09-02-03 | 无源 | 30g、50g、100g | 产品主要由冷敷凝露及玻璃瓶或铝塑管组成;冷敷凝露由亲水性高分子凝胶、 卡波姆、水、银离子溶液等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于物理退热、冷敷理疗,仅用于闭合性组织 。 | 贵州省安顺市普定县城关镇青山村(经济开发区内 | 2019.2.19 | 2019.2.19 |
医用冷敷贴 | 黔/贵安械备20190006号 | 贵州黔生堂制药有限公司 | 安顺市食品药品监督管理局 | 09-02-03 | 无源 | 儿童草莓防蛀型90g、60g 儿童西瓜防蛀型90g、60g | 产品主要由冷敷凝露及塑料瓶(带喷涂头)或铝塑管组成;冷敷凝露由亲水性高分子凝胶、 卡波姆、水、银离子溶液等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于物理退热、冷敷理疗,仅用于闭合性组织。 | 贵州省安顺市普定县城关镇青山村(经济开发区内 | 2019.2.19 | 2019.2.19 |
医用冷敷贴 | 黔/贵安械备20190007号 | 贵州黔生堂制药有限公司 | 安顺市食品药品监督管理局 | 09-02-03 | 无源 | 50g、90g、120g | 产品主要由冷敷凝露及塑料瓶或铝塑管组成;冷敷凝露由亲水性高分子凝胶、 卡波姆、水、银离子溶液等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于物理退热、冷敷理疗,仅用于闭合性组织 。 | 贵州省安顺市普定县城关镇青山村(经济开发区内 | 2019.2.19 | 2019.2.19 |
2019年2月20日