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安顺市食品药品监督管理局医疗器械产品备案公告(2019第2号)
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安顺市食品药品监督管理局医疗器械产品备案公告

20192号)

根据《医疗器械监督管理条例》的规定,以下7个一类医疗器械产品符合产品备案要求,现予以公示,公示期7天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0851-33284745(局纪检监察室)0851-33285476医疗器械监管科

产品名称

备案号

备案人

备案单位

分类编码

结构特征

型号规格

产品描述

预期用途

生产地址

备案日期

处理日期

医用冷

黔/贵安械备20190001

贵州黔草灵生物保健研发有限公司

安顺市食品药品监督管理局

09-02-03

无源

80mm×120mm

该产品由无纺布背衬层、凝胶层基质、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

该产品供医疗单位及家庭用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

贵州省安顺市经济技术开发区机场路40号

2019.1.2

2019.1.2

医用冷

黔/贵安械备20190002

贵州黔生堂制药有限公司

安顺市食品药品监督管理局

09-02-03

无源

成人消肿护齿型120g、90g

成人祛火清香型120g、90g

产品主要由冷敷凝露及塑料瓶或铝塑管组成;冷敷凝露由亲水性高分子凝胶、 卡波姆、水、银离子溶液等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于物理退热、冷敷理疗,仅用于闭合性组织。

贵州省安顺市普定县城关镇青山村(经济开发区内

2019.2.19

2019.2.19

医用冷

黔/贵安械备20190003

贵州黔生堂制药有限公司

安顺市食品药品监督管理局

09-02-03

无源

30ml、50ml、90ml

产品主要由冷敷凝露及塑料瓶(带喷涂头)或铝塑管组成;冷敷凝露由亲水性高分子凝胶、 卡波姆、水、银离子溶液等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于物理退热、冷敷理疗,仅用于闭合性组织。

贵州省安顺市普定县城关镇青山村(经济开发区内

2019.2.19

2019.2.19

医用冷

黔/贵安械备20190004

贵州黔生堂制药有限公司

安顺市食品药品监督管理局

09-02-03

无源

15g、20g、30g、40g、50g  


本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。    


用于物理退热、冷敷理疗,仅用于闭合性组织 。

贵州省安顺市普定县城关镇青山村(经济开发区内

2019.2.19

2019.2.19

医用冷敷贴

黔/贵安械备20190005

贵州黔生堂制药有限公司

安顺市食品药品监督管理局

09-02-03

无源

30g、50g、100g    

产品主要由冷敷凝露及玻璃瓶或铝塑管组成;冷敷凝露由亲水性高分子凝胶、 卡波姆、水、银离子溶液等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。    

用于物理退热、冷敷理疗,仅用于闭合性组织 。


贵州省安顺市普定县城关镇青山村(经济开发区内

2019.2.19

2019.2.19

医用冷敷贴

黔/贵安械备20190006

贵州黔生堂制药有限公司

安顺市食品药品监督管理局

09-02-03

无源

儿童草莓防蛀型90g、60g

儿童西瓜防蛀型90g、60g

产品主要由冷敷凝露及塑料瓶(带喷涂头)或铝塑管组成;冷敷凝露由亲水性高分子凝胶、 卡波姆、水、银离子溶液等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

用于物理退热、冷敷理疗,仅用于闭合性组织。

贵州省安顺市普定县城关镇青山村(经济开发区内

2019.2.19

2019.2.19

医用冷敷贴

黔/贵安械备20190007

贵州黔生堂制药有限公司

安顺市食品药品监督管理局

09-02-03

无源

50g、90g、120g

产品主要由冷敷凝露及塑料瓶或铝塑管组成;冷敷凝露由亲水性高分子凝胶、 卡波姆、水、银离子溶液等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。    

用于物理退热、冷敷理疗,仅用于闭合性组织 。

贵州省安顺市普定县城关镇青山村(经济开发区内

2019.2.19

2019.2.19


2019220


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